Le masque protecteur de Buda-U a mis dans les listes blanches par les les deux Etats-Unis FDA et le ministère du commerce chinois respectivement.

January 28, 2022

Dernières nouvelles de l'entreprise Le masque protecteur de Buda-U a mis dans les listes blanches par les les deux Etats-Unis FDA et le ministère du commerce chinois respectivement.

 

 

                                                       

 

 

Exportation de masque – la qualification est la clé

 

Depuis le début de l'année, les masques sont devenus une question qui cause de plus en plus l'attention des personnes et il est en effet, un produit important de protection. Ceci a eu comme conséquence un grand nombre de fabricants de masque émergeant en Chine.

 

 

Actuellement, l'approvisionnement en masques en Chine ne sera pas aussi court que celui du début de l'année. Cependant, à l'étranger, particulièrement en Europe et les Etats-Unis et d'autres pays, l'épidémie est encore grave, et la demande des masques est encore énorme. L'exportation des masques, présente donc des moyens des fabricants chinois de masque.

 

 

Peut-être nous entendons souvent quelques « titres » au sujet des masques, tels que le masque KN95, le masque N95 et FFP2 le masque etc. Puis, quelle est la différence ? En fait, des masques sont classés par catégorie comme l'équipement médical et personnel de protection, ainsi, il doit répondre aux normes nationales correspondantes.

 

Comme nous le savons, chaque pays a ses propres normes de masque. Par exemple, prenez le masque protecteur pliable ou cupulaire (anti respirateur particulaire) comme exemple. La norme de la Chine est GB2626-2006. Ceux avec un taux de filtrage de particules de 95% ou davantage généralement s'appellent verbalement le KN95 en Chine. En fait, « 95" indique le niveau de filtration de notre masque protecteur.

 

Les Etats-Unis ont sa propre adresse standard ou quotidienne pour de tels produits correspondants, à savoir N95. Tandis que, les pays d'UE, le type semblable de produit à ce niveau de protection est réclamé comme FFP2.

 

 

En fait, l'exportation des masques n'est pas celle facile. En exportant vers les pays étrangers, les fabricants chinois de masque doivent répondre aux normes du pays destinataire et avoir des qualifications et des certifications correspondantes de masque avant qu'ils puissent être vendus sur le marché.

 

 

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En plus des conditions de qualité des masques, les conditions de empaquetage de diverses normes nationales sont différentes et extrêmement strictes.

 

Par exemple, les anti respirateurs particulaires vendus aux pays d'UE doivent subir l'essai et l'audit strict, ou le modèle efficace certification de la CE B + C2 avant qu'ils puissent être mis sur l'étagère sur le marché.

 

Pour les masques jetables de 3 couches, les pays ont également des normes et des conditions correspondantes. Par conséquent, il a montré que ce peut être un défi important pour que beaucoup de fabricants chinois obtiennent les documents appropriés de qualification.

 

 

Le respirateur de masque protecteur de Buda-U – a été autorisé comme modèle d'u.c.e. par les Etats-Unis FDA

 

 

PURIFA Medical Production Co., Ltd., situé dans Dalang, Dongguan, a sa marque Buda-U. En raison de la concurrence de plus en plus féroce dans l'industrie de masque récemment, la marque de Buda-U attache l'importance dessus non seulement au marché extérieur, mais également sur le marché intérieur. Elle a également lancé une série de produits de masque d'adulte et d'enfants sur le marché intérieur.

 

Les produits de la société ont été également enregistrés et certifiés par FDA. Pour l'exportation vers l'UE, Buda-U le respirateur de masque protecteur a obtenu la certification de la CE d'UE à la partie.

 

Récemment, le produit de masque de pliage de Buda-U a été autorisé comme modèle d'u.c.e. par les Etats-Unis FDA. Ceci a ajouté un honneur et un crédit différents aux masques de marque de Buda-U.

 

Il y a des dizaines de milliers de fabricants de masque en Chine, et actuellement, il y a seulement environ 100 fabricants chinois de masque qui sont qualifiés dans cette autorisation.

 

Précédemment, Buda-U filtrant le respirateur de demi masque a écrit la liste blanche du ministère de commerce, qui signifie que respirateur particulaire de Buda-U est l'une des quelques entreprises qui ont écrit la « double liste blanche » les des deux Etats-Unis FDA et le ministère du commerce de la Chine.

 

 

Quelle est exactement autorisation de « u.c.e. » ?

 

La "Food and Drug Administration" des USA, à savoir Food and Drug Administration, s'appelle FDA. En raison du manque de masques dans une telle pandémie COVID-19 grave. Elle a délivré une autorisation d'utilisation de secours pour les produits médicaux d'équipement de protection, à savoir l'autorisation d'utilisation de secours, ou u.c.e.

 

Selon l'article 564 de la nourriture fédérale, la drogue et la Loi cosmétique, FDA permet les produits médicaux de protection autorisés par l'u.c.e. pour être employé par le personnel impliqué dans la santé et les arrangements médicaux.

 

Évidemment, le masque de Buda-U doit être strictement passé en revue et audité par FDA et passe par une série de procédures avant que le masque de Buda-U soit mis dans la liste des Etats-Unis u.c.e.

 

 

La concurrence des entreprises de masque est devenue bien plus intense

 

Au début de cette année, la Chine a commencé COVID-19, et la demande du masque était énorme, mais l'approvisionnement était rare. Les masques ont la « monnaie forte » également devenue pendant un certain temps. Avec la promotion de la demande du marché, les entreprises domestiques de masque avaient grondé, qui ont bientôt fait la demande intérieure ont inondé.

 

Avec la diffusion de l'épidémie dans le monde, l'exportation des masques est devenue le choix de beaucoup d'entreprises. La Chine également a rapidement établi sa position comme pays de fabrication principal mondial pour des masques.

 

 

Selon les données fournies par des coutumes de la Chine, la Chine a exporté plus de 50 milliards de masques de mars à mai cette année. Avec la montée subite dans la demande des masques pour la prévention épidémique globale et le prix montant des masques, presque 74000 sociétés en Chine se sont enregistrées comme fabricants de masque dans la première moitié de cette année.

 

Comme industrie naissante, le chaos de masque apparaît également. Beaucoup d'entreprises ont exposé les problèmes de qualité des masques. Plus tard, le gouvernement chinois a également renforcé la surveillance de qualité, exigeant des fabricants de masque d'obtenir la qualification formelle correspondante du pays destinataire avant qu'ils puissent exporter. Quelques entreprises de basse qualité de masque ont été serrées par le marché.

 

Ces derniers mois, comme la demande des diminutions de masques, la concurrence de l'industrie de masque est devenue bien plus intense. Les prix sont également retournés pour être normaux. Dans l'environnement du marché où la demande originale est bien plus grande que l'approvisionnement, le noyau de la concurrence pour des masques est la capacité fournisseuse des marchandises.

 

Maintenant, l'offre et la demande des masques sont également en état normal. La concurrence dans l'industrie ne se situe pas dans l'approvisionnement en marchandises, mais en concurrence complète de qualification de produit, de qualité, de développement du marché et de marque.

 

Sous la situation grave de la pandémie globale, l'industrie de masque est toujours une opportunité et un défi pour des entreprises de masque.

 

 

(Traduction de l'article publised sur China.com, 18ème, Sep.2020)

 

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